LYOCORE
Серия сублиматоров для сушки фармацевтических препаратов, по стандартам GMP
- Количество полок
- 4-15
- Полезная площадь полок
- 1,1-41,8 м²
- Стоимость
- По запросу
Лиофилизатор соответствующий стандартам GMP
Соответствие
стандарту GMP
- Нижняя поверхность сушильной камеры спроектирована с двунаправленным наклоном для облегчения дренажа.
- Неподвижные форсунки и вспомогательная вращающаяся моечная головка используются для обеспечения охвата при очистке более чем на 99%.
- Конструкция камеры позволяет легко чистить все грани и скругленные углы.
- Все фланцы и фитинги относятся к санитарно-техническому типу.
- Несколько литых опорных цилиндров в нижней части обеспечивают более точное соответствие требованиям стандарта GMP.
Высокая
производительность
- Производительность оборудования, включая вакуумное, холодильное, нагревательное, пароконденсационное и т. д., спроектирована/протестирована в соответствии с европейскими стандартами.
- Для повышения стабильности и удобства регулирования температуры полок и конденсатора используется электронный расширительный клапан.
- Быстрое удаление водяного пара достигается за счет тщательно продуманной конструкции змеевика конденсатора и канала грибовидного клапана.
Надежность
оборудования
- Конструкция, разработанная AUSTAR, основана на концепции защиты продукта.
- Риск загрязнения сведен к минимуму благодаря уникальной системе управления с использованием высококачественных компонентов.
- Все критически важные системы спроектированы с учетом работы при избыточной мощности и резервирования.
Безопасность
и стабильность работы
- Сублимационная сушилка оснащена автоматической системой блокировки дверцы для обеспечения безопасности.
- Не допускающее отклонений испытание на герметичность вакуумной системы и системы охлаждения с помощью гелиевого течеискателя для обеспечения полной герметичности.
- Сублимационная сушилка AUSTAR изготовлена из высококачественных материалов и компонентов, чтобы избежать риска загрязнения продукции.
- Высокая воспроизводимость и надежность технологического процесса обеспечивается за счет комплексной защиты в ходе эксплуатации оборудования и системы автоматического управления.
Высокая эксплуатационно-
ремонтная технологичность
- Дверца для технического обслуживания и щелевая дверца оснащены одинаковыми уплотнительными прокладками, которые можно легко снять.
- Все датчики подключаются с помощью мембранных разделителей с клэмповым хомутом Tri-Сатр в санитарном исполнении, который можно легко снять.
Программное обеспечение серии AUSCON
Интеллектуальная система
управления процессом
сублимационной сушки
соответствующая стандартам
GMP
управления процессом
сублимационной сушки
соответствующая стандартам
GMP
Управление производственным процессом
Усовершенствованная технология управления холодильной и вакуумной системами для обеспечения стабильного управления технологическим процессом.
Управление рецептурой
Управление данными
- Данные о серии
- Эксплуатационные данные
- Данные о динамике показателей
- Журнал регистрации аварийных сигналов
- Экспорт и печать данных
- Напоминание о техническом обслуживании
Контроль доступа
пользователей
Управление техническим обслуживанием
- Ручной тест клапана и насоса
- Проверка системы датчиков
- Проверка системы на герметичность и на наличие утечки
- Испытание сильфонных компенсаторов
- Испытание сильфона запорного клапана камеры-конденсатора
- Испытание сильфона толкателя системы выгрузки
Система аварийной
сигнализации
-
1/ Многоуровневая аварийная сигнализация
-
Уровень 1
Воздействие на продукт
-
Уровень 2
Воздействие на продукт отсутствует, необходимо ровести проверку вручную
-
Уровень 3
Сигнал напоминания
-
-
2/ Напоминание о сообщениях по электронной почте
Установите критические параметры аварийного сигнала, своевременно сообщите руководителю, зафиксируйте и увеличьте скорость отклика, сократите риски для качества
-
3/ Верификация аварийных сигналов
Ввод пароля для проверки информации о напоминаниях о действиях/мерах, которые необходимо предпринять, и возможной причине аварийного сигнала
Автоматическая система загрузки и выгрузки
Сублимационная сушилка AUSTAR может быть интегрирована с автоматической системой загрузки и выгрузки ALUS для повышения эффективности производства при сохранении асептических производственных условий и защите операторов от воздействия высокоактивных веществ.
Быстрая и удобная установка в позицию загрузки/выгрузки
Передвижной подающий транспортер системы загрузки может быть быстро подсоединен к вышерасположенной линии стерильного розлива (любого бренда) для сбора контейнеров и их подачи в систему загрузки, обеспечивая непрерывную загрузку материалов в сушильную камеру сублимационной сушилки на постоянной высоте.
Компактная
конструкция
Автоматическая система загрузки и выгрузки имеет модульную конструкцию и спроектирована с учетом компактной конфигурации, поэтому подходит для использования в сочетании с изоляторами и барьерными системами с ограниченным доступом (RABS), а также с более традиционным оборудованием с ламинарным потоком.
Загрузка при низких температурах
Система загрузки соответствует не только требованиям обычного процесса загрузки, но также требованиям загрузки при низких температурах.
Высокая производительность
Система выгрузки совместима с различными типами выгрузки, чтобы соответствовать технологическим требованиям одной или нескольких высокоскоростных укупорочных машин.
Высокая стабильность
Приводится в действие несколькими сервоприводами + двигателем с переменной частотой, что обеспечивает высокую стабильность работы и позволяет избежать риска, связанного с управлением запуском.
Специализированные решения для сублимационной сушки, сответствующие стандартам GMP
Технические характеристики
Ручная загрузка
Автоматическая загрузка
LYOCORE в составе
асептической линии
Комплексные решения для фармацевтических производств для решения широкого спектр задач по розливу жидкостей и рассыпке порошковых продуктов в упаковку.
Оборудование может быть спроектировано под конкретные требования заказчика.
Подробнее
Оборудование может быть спроектировано под конкретные требования заказчика.
