Асептическая линия

Линия розлива и фасовки, отвечающая всем
требованиям фармацевтической промышленности

Заказать консультацию

Индивидуальная конфигурация
под задачи фармацветических
лабораторий и производств

Форматы

Гибкость и модульность серии Vivafill позволяет заказчикам решать широкий спектр задач, как по розливу как инъекционных жидкостей, так и по рассыпке порошковых продуктов в первичную упаковку различных форм, таких как стеклянные флаконы, инфузионные бутылки, предварительно наполненные шприцы (ПНШ), картриджи, пластиковые бутылки и т. д.

Наш обширный ассортимент оборудования предназначен, как для стерилизуемой тары, так и тары с предварительной стерилизацией (в готовом к использованию виде).

Оборудование может быть сконфигурировано в соответствии с требованиями заказчика для наибольшей экономической эффективности.

Ассортимент оборудования

Ассортимент оборудования включает в себя серию моечных машин, туннелей депирогенизации, оборудования для фасовки жидкостей и порошков, машин укупорки (алюминиевыми колпачками или винтовыми крышками) и систем загрузки лотков.

Кроме того, машины можно легко комбинировать с продукцией серий LYOCORE для лиофильной сушки с использованием автоматических систем загрузки и выгрузки, что позволяет достичь максимальной производительности 36 000 флаконов в час (на основе флакона 2R).

Ассортимент оборудования

Ассортимент оборудования включает в себя серию моечных машин, туннелей депирогенизации, оборудования для фасовки жидкостей и порошков, машин укупорки (алюминиевыми колпачками или винтовыми крышками) и систем загрузки лотков.

Кроме того, машины можно легко комбинировать с продукцией серий LYOCORE для лиофильной сушки с использованием автоматических систем загрузки и выгрузки, что позволяет достичь максимальной производительности 36 000 флаконов в час (на основе флакона 2R).

Виды упаковок

Флаконы
Картриджи
Пластиковые бутылки
Прочие форматы
ПНШ
Двухкамерные шприцы
Инфузионные бутылки
RTU

Машины в составе линии

Роторные моющие машины

  • Одна игла на один флакон
  • Мойка и продувка флаконов в перевернутом состоянии
  • Полностью сервоприводная система
  • Ультразвуковая ванна
  • Встроенный отбор проб и отбраковка
  • Автоматическая система продувки трубопроводов
  • Автоматический подъем защитной крышки

Туннели депирогенизации

  • Полностью сервоприводная система
  • Система 100% ІРС
  • Меньше форматных частей, больше видов контейнеров
  • Продувка азотом (до и после наполнения)
  • RABS или интеграция в изолятор
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)

Машины для линий розлива

Непрерывного типа

  • Полностью сервоприводная система
  • Статистическая система РС
  • Продувка азотом (до и после наполнения)
  • Встроенный отбор проб и отбраковка
  • RABS или интеграция в изолятор
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)

Периодического типа

  • Полностью сервоприводная система
  • Система 100% ІРС
  • Меньше форматных частей, больше видов контейнеров
  • Продувка азотом (до и после наполнения)
  • RABS или интеграция в изолятор
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)

Машины для рассыпки порошков

Наполнение вибрирующей иглой

  • Сервоприводное управление
  • Система 100% РС
  • Продувка азотом (до и после наполнения)
  • Встроенный отбор проб и отбраковка
  • RABS или интеграция изолятора
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)
  • Медиа-заправочная станция

Наполнение шнеком

  • Сервоприводное управление
  • Система 100% РС
  • Продувка азотом (до и после наполнения)
  • Встроенный отбор проб и отбраковка
  • RABS или интеграция в изолятор
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)
  • Станция MFT

Укупорочные машины

Дисковая лопасть

  • Один диск для нескольких укупорочных головок
  • Всасывание частиц алюминия
  • Контроль герметичности заглушек
  • Онлайн отбраковка
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)
  • Интеграция в изолятор
  • Монитор давления укупорки

Диск индивидуальной обжимки

  • Диск индивидуальной обжимки для контейнеров
  • Всасывание частиц алюминия
  • Контроль герметичности
  • Отбраковка онлайн
  • RABS или изолятор
  • Система мониторинга состояния окружающей среды (EMS)

Изоляторы

Для асептического розлива

  • Двойная стеклянная дверь или устройство рециркуляции воздуха между камерами
  • Герметичная дверь с надувным уплотнителем и «mouse hole»
  • Управление однонаправленным потоком воздуха
  • Встроенная воздухоподготовка (AHU)
  • Интегрированная система VHP

Для сильнодействующих и токсичных продуктов

  • Обратный воздуховод с WIP системой
  • Герметичная дверь с надувным уплотнителем и «mouse hole»
  • Однонаправленный регулируемый поток воздуха
  • Встроенная воздухоподготовка (AHU)
  • Встроенная VHP система
  • BIBO фильтры

Решения «под ключ»

Автоматическая система
загрузки и выгрузки ALUS

ALUS предназначена для асептической загрузки лиофильной сушки из машины наполнения и предварительной укупорки и выгрузки флаконов в машину закатки. Уменьшая вмешательство оператора, ALUS может повысить эффективность производства и поддерживать стабильную асептическую среду, а также интегрироваться с различными барьерными системами, такими как O-RABS, C-RABS и изоляторы. Компания AUSTAR предлагает два типа ALUS по способу загрузки: RBR (ряд за рядом) или GRP (беспроводной роботизированный толкатель).

Ряд за рядом

Тип RBR (ряд за рядом) имеет две формы: однорядную и двухрядную. Скорость двухрядного типа может достигать 600 флаконов в минуту.

Бесперебойный роботизированный
толкатель

  • Простая и оригинальная конструкция с уменьшенной площадью крышки
  • Работа внутри изолятора в зоне А
  • Питание от литиевой батареи с пониженным риском утечки
  • Простота очистки и обслуживания с помощью подвижного ограждения, общего для всех полок

Сублимационные сушилки
LYOCORE

Предлагаем индивидуальные решения удобной лиофильной сушки созданной в соответствии с требованиями GMP. зготовленные в соответствии с европейскими стандартами. Лиофильные сушки применяются для производства биофармацевтических и химических препаратов.
Подробнее